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经国家医疗器械监督管理局批准的医疗器械专业制造商
全国医疗器械检查，开始
发布时间：
2020-12-24
国家药监局党组成员、副局长徐景和强调，要毫不放松抓紧抓细抓实医疗器械质量监管各项工作，全力保障疫情防控用医疗器械质量安全。
国家药监局党组成员、副局长徐景和强调，要毫不放松抓紧抓细抓实医疗器械质量监管各项工作，全力保障疫情防控用医疗器械质量安全。
疫情防控用医疗器械生产企业要全面落实企业主体责任，要强化责任意识，进一步增强责任落实的自觉性；要强化体系管理，确保质量管理体系持续合规；要强化风险处置，对发现的质量风险要第一时间予以处置。
各省级药品监管部门要按照“四个最严”要求，切实落实属地监管责任，加大执法检查、产品抽检、不良事件监测和风险排查力度，加强与相关部门联动，形成监管合力。
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